A cuantos miligramos de metilprednisona equivale prednisolona

A cuantos miligramos de metilprednisona equivale prednisolona.

FORMA FARMACЙUTICA Y FORMULACIУN:

Cada frasco бmpula contiene:

Succinato sуdico de metilprednisolona equivalente a. 80 y 500 mg.

Agua inyectable, 2 y 8 ml.

INDICACIONES TERAPЙUTICAS:

METILPREDNISOLONA es un glucocor­ticoide.

Los glucocorticoides son esteroides adrenocor­ticales tanto naturales como sintйticos, que se absorben rбpidamente en el tracto gastrointestinal.

Los glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortiso­na), que tambiйn tienen propiedades de retenciуn de sal, se usan como terapia de reemplazo en estados de deficiencia adrenocortical.

Sus anбlogos sintйticos se usan principalmente por sus potentes efectos antiinflamatorios en trastornos de muchos sistemas de уrganos.

Los glucocorticoides causan profundos y variados efectos metabуlicos. Ademбs, modifican las respuestas inmunes del organismo a diversos estнmulos.

Estб indicado el uso intravenoso o intramuscular del pol­vo estйril de succinato sуdico de METIL­PRED­NISOLONA en las siguientes condiciones:

Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenocortical primaria o secunda­ria (la hidrocortisona o la cortisona son los fбrmacos de primera elecciуn; si se aplica, se pueden usar anбlogos sintйticos junto con mineralo­corticoides; en la infancia es de particular importancia la administraciуn de complementos de mineralo­cor­ti­coi­des), hiperplasia adrenal congйnita, tiroiditis no supurativa, hipercalcemia asociada con cбncer. El succinato sуdico de METILPREDNISOLONA en polvo tambiйn estб indicado en choque que no responde a la terapia convencional, si existe o se sospecha insuficiencia adrenocortical.

Trastornos reumбticos: Como terapia auxiliar para la administraciуn a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbaciуn) en artritis psoriбsica, artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil (algunos casos pueden requerir terapia de mantenimiento con dosis bajas), espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tendosinovitis aguda no especнfica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postrau­mбti­ca, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis.

Enfermedades del colбgeno: Durante una exacerbaciуn o como terapia de mantenimiento en casos seleccio­nados de lupus eritematoso sistйmico, carditis reumбtica aguda, dermatomiositis sistйmica (po­limiositis).

Enfermedades dermatolуgicas: Pйnfigo, dermatitis am­pollosa herpetiforme, eritema multiforme severo (sнndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoides, psoriasis severa, dermatitis seborreica se­vera.

Estados alйrgicos: Control de condiciones alйrgicas severas o incapacitantes que no responden a los intentos adecuados del tratamiento convencional en rinitis alйrgica estacional o perenne, enfermedad del suero, as­ma bronquial, reacciones de hipersensibilidad a fбrma­cos, dermatitis por contacto, dermatitis atуpica.

El polvo de succinato sуdico de METILPRED­NISOLONA tambiйn estб indicado en reacciones urticariales de transfusiуn.

Edema larнngeo no infeccioso agudo (la epinefrina es el fбrmaco de primera elecciуn).

Enfermedades oftбlmicas: Procesos alйrgicos e infla­matorios severos, agudos y crуnicos, que afectan a los ojos y sus anexos, como: ъlceras marginales corneales alйr­gicas, herpes zoster oftбlmico, inflamaciуn del segmento anterior, uveнtis y coroiditis posterior difusa, oftal­mнa simpбtica, conjuntivitis alйrgica, queratitis, corio­rreti­nitis, neuritis уptica, iritis e iridociclitis.

Enfermedades respiratorias: Sarcoidosis sintomбtica, sнndrome de Loeffler que no se puede manejar con otras medidas, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa junto con quimioterapia antituberculosa adecuada, neumonitis por aspiraciуn.

Trastornos hematolуgicos: Pъrpura trombo­citopйnica idiopбtica en adultos (solamente I.V.; la administraciуn I.M. estб contraindicada), trombocitopenia secundaria en adultos, anemia hemolнtica adquirida (autoinmune), eritroblas­topenia (anemia eritrocнtica), anemia hipoplбsica congйnita (eritrocнtica).

Enfermedades neoplбsicas: Para el manejo paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia.

Estados edematosos: Para inducir diuresis o remisiуn de la proteinuria en el sнndrome nefrуtico, sin uremia, o en el tipo idiopбtico, o en el ocasionado por lupus eritematoso.

Enfermedades gastrointestinales: Para ayudar al paciente en un periodo crнtico de la enfermedad en colitis ulcerativa (administraciуn sistйmica del acetato de METILPREDNISOLONA y del succi­nato sуdico de METIL­PREDNISOLONA), enteritis regional.

Sistema nervioso: Exacerbaciones agudas de la esclerosis mъltiple.

Varias: Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoi­dal o bloqueo inminente cuando se usa junto con quimio­terapia antituberculosa adecuada, triquinosis con compromiso neurolуgico o miocardial.

Usos no identificados: METILPREDNISO­LONA se usa sola o como auxiliar en el tratamiento de la infertilidad masculina, emesis inducida por quimioterapia, y glome­rulonefritis aguda con semilunas.

Tambiйn se usa en pacientes con SIDA con neumonнa por Pneumocystis carinii , y se prescribe en el tratamiento del sнndrome del estrйs respiratorio en adultos, poli­mialgia reumбtica y aplasia congйnita pura de eritrocitos (sнndrome de Diamond-Blackfan). Tambiйn se usa para controlar los sнntomas de la tendosinovitis de De Quervain.

CONTRAINDICACIONES: Infecciones sistйmicas por hongos e hipersen­sibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES GENERALES: La insuficiencia adrenocortical inducida por el medicamento se puede minimizar mediante la reducciуn gradual de la dosificaciуn. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses despuйs de descontinuar el medicamento; por tanto, en cualquier situaciуn de estrйs que ocurra durante este periodo, se debe reinstalar la terapia hormonal.

Debido a que la secreciуn de mineralocorticoides puede alterarse, se debe administrar de manera concurrente la sal y/o mineralocorticoides. Existe efecto aumentado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en pacientes con cirrosis.

Los corticosteroides se deben utilizar con precauciуn en pacientes con herpes simple ocular debido a una posible perforaciуn cуrnea.

Se debe usar la menor dosis posible para el control de la condiciуn bajo tratamiento y cuando sea posible la disminuciуn de la dosificaciуn, la reducciуn debe ser gradual.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En estudios realizados en animales se ha demostrado que el uso de corticoste­roides, cuando se administran a la madre a dosis elevadas, pueden provocar malformaciones fetales.

No se han llevado a cabo estudios adecuados en humanos para valorar los efectos sobre la reproducciуn. Por tanto, el uso de este medicamento durante el emba­razo, en mujeres amamantando, o en mujeres con potencial para embara­zarse serб decisiуn del mйdico tratante, quien valorarб el riesgo probable para la madre y el feto en contra del beneficio que se le pueda prestar a la paciente.

Ya que no existen evidencias adecuadas acerca de la seguridad del uso del medicamento en mujeres embarazadas, este medicamento se deberб usar en el embarazo sуlo si es claramente requerido. Los corticosteroides se difunden a travйs de la placenta. Por tanto, los infantes nacidos de madres que estuvieron recibiendo dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo, se deberбn observar de manera cuidadosa, evaluando los signos de insuficiencia renal.

No existen efectos conocidos de los corticos­teroides sobre el periodo de labor y el trabajo de parto. Los corticosteroides se excretan en la leche materna.

En niсos que reciben corticosteroides a base de dosis diarias divididas, y por un periodo prolongado, se puede ver detenido el crecimiento.

Por tanto, el uso de estos regнmenes debe restringir a las indicaciones mбs serias o severas. Mientras se encuentre un paciente recibiendo terapia a base de corti­costeroides, йste no se deberб vacunar contra la viruela.

En relaciуn con otros procedimientos de vacunaciуn, йstos no deberбn llevarse a cabo, en especial, en aquellos pacientes tratados a base de dosis altas de corticosteroides, debido a las posibles complica­ciones neurolуgi­cas y a la disminuciуn de la respuesta inmune.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Desequilibrios en los fluidos y electrуlitos: Re­tenciуn de sodio, retenciуn de lнquidos, insufi­ciencia cardiaca congestiva en pacientes susceptibles, pйrdida de potasio, alcalosis hipopota­sйmica, hipertensiуn.

Aparato mъsculo-esquelйtico: Debilidad muscular, miopatнa esteroidea, pйrdida de masa muscular, osteoporosis, ruptura del tendуn, particularmente del tendуn de Aquiles, artralgia severa (succinato sуdico de METILPREDNISOLONA), fracturas por compresiуn vertebral, necrosis asйptica de las cabezas femoral y humoral, fractura patolуgica de huesos largos.

Gastrointestinales: Ъlcera pйptica con posible perforaciуn y hemorragia, pancreatitis, distensiуn abdominal, esofagitis ulcerativa.

Despuйs del tratamiento con corticosteroides se han observado aumentos en los niveles de alanina­transami­nasa (ALT, SGPT), aspartato transaminasa (AST, SGOT) y fosfatasa alcalina.

Usualmente estos cambios son pequeсos, no se asocian con ningъn sнndrome clнnico, y son rever­sibles al suspender el corticosteroide.

Dermatolуgicas: Trastornos en la cicatrizaciуn de heridas, piel delgada y frбgil, petequias y equimosis, eritema facial, aumento en la sudoraciуn, puede suprimir las reacciones a las pruebas cutбneas.

Neurolуgicas: Aumento en la presiуn intracraneal con papiledema, usualmente despuйs del tratamiento, convulsiones, vйrtigo, cefalea.

Endocrinas: Desarrollo de estado Cushingoide, supresiуn del crecimiento en los niсos, falta de respuesta secundaria adrenocortical e hipofi­sa­ria, particularmente en momentos de estrйs, como en trauma, cirugнa o enfermedad, irregularidades menstruales, tolerancia disminuida a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, requerimientos aumentados de insulina o agentes hipoglucйmicos orales en los diabйticos.

Oftбlmicas: Cataratas subcapsulares posteriores, presiуn intraocular aumen­tada, glaucoma, exoftalmos.

Metabуlicas: Balance negativo de nitrуgeno debido al catabolismo de proteнnas, se han reportado las siguientes reacciones adversas adicionales despuйs de la terapia tanto oral como parenteral: urticaria y otras reac­ciones alйrgicas, reacciones anafilбcticas o de hipersensibilidad.

Las siguientes reacciones adversas adicionales se relacionan con la terapia parenteral con corticosteroides: reacciуn anafilбctica con o sin colapso circulatorio, paro car­diaco, broncospasmo; hiperpigmentaciуn o hipopig­mentaciуn; atrofia subcutбnea y cutбnea; absceso estйril; infecciones en el sitio de inyecciуn despuйs de la administraciуn no estйril; resurgimiento postinyecciуn; despuйs del uso intrasinovial; artropatнa tipo Charcot; nбusea y vуmito; arritmias cardiacas; hipotensiуn o hipertensiуn.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GЙNERO: El бcido acetilsalicнlico se deberб usar con precauciуn en pacientes que estбn recibiendo corticosteroides e hipoprotrombinemia. Con digitб­licos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, aumenta la biotransformaciуn de iso­niacida con los diurйticos tiazнdicos, furosemida y anfotericina B, aumenta la ­hipopotasemia.

Con rifampicina, fenitoнna y fenobarbital aumentan su biotransfor­maciуn hepбtica. Con estrуgenos disminuye su biotransformaciуn. Con antiбcidos disminuye su absorciуn gastrointestinal. Como tratamiento de la hipoprotrombinemia.

PRECAUCIONES EN RELACIУN CON EFECTOS DE CARCINOGЙNESIS, MUTAGЙNESIS, TERATOGЙNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No existen evidencias que los corticosteroides sean carcinogйnicos, mutagйnicos o que impidan la fertilidad en la mujer.

En pacientes con terapia a base de corticosteroides y sujetos a estrйs severo estбn indicadas las dosis aumentadas de corticosteroides de acciуn rбpida antes, durante y despuйs de la situaciуn de estrйs.

Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infecciуn y durante su uso nuevas infecciones podrнan aparecer. Cuando se usan corticosteroides podrнa existir una resistencia y habilidad disminuidas para localizar infecciones.

En presencia de infecciуn aguda no se debe usar por vнa intrasinovial, intrabursal o intratendinosa, ni para efecto local. El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible daсo de los nervios уpticos y puede provocar el establecimiento de infecciones oculares secundarias causadas por hongos o virus.

Durante el uso de los corticosteroides pueden aparecer alteraciones psнquicas que incluyen euforia, insomnio, cambios en la personalidad, depresiуn severa que puede ir hasta francas manifestaciones psicуticas.

En aquellos pacientes que tienen como antecedentes inestabilidad emocional o tendencias psicуticas, йstas pueden verse agravadas durante la administraciуn de corticosteroides. Los corticosteroides se deben usar con precauciуn en pacientes con antecedentes de colitis ulcerativa no especнfica. A su vez se deberб tener precauciуn de su uso en pacientes con anastomosis intestinal reciente, pacientes con ­diverticulitis, ъlcera pйptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensiуn en la miastenia gravis cuando los esteroides son utilizados como una terapia concomitante o directa.

No obstante, que los estudios clнnicos controlados han demostrado que los corticosteroides son efectivos en aumentar la velocidad de la resoluciуn de exacer­baciones de la esclerosis mъltiple, йstos han demostrado que los corticosteroides afectan la historia natural de esta enfermedad.

Los estudios mencionados muestran que se requieren dosis relativamente elevadas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo.

Ya que las complicaciones de un tratamiento a base de glucocorticoides son dependientes de las dosis y de la duraciуn del tratamiento, se deberб tomar una decisiуn en cuanto al riesgo o beneficio de cada caso individual.

Existen reportes de arritmias cardiacas y/o colapso circu­latorio, y/o paro cardiaco posteriores a la administraciуn rбpida de grandes dosis por vнa I.V. del succinato de METILPREDNISOLONA (mayores de 0.5 mg administrados en un periodo menor de 10 minutos).

Se ha reportado bradicardia durante y despuйs de la administraciуn de grandes dosis del medicamento, y no puede estar relacionado a la velocidad o duraciуn de la infusiуn.

El uso del succinato de METILPREDNISOLONA en tuberculosis activa deberб restringirse a los casos de tuberculosis diseminada o fulminante, en la cual los corti­costeroides se usan en el manejo de la enfermedad, conjuntamente con un rйgimen antituberculoso apropiado.

En caso de que estй indicado el uso de los corticosteroides en pacientes con tuberculosis latente, o prueba de tuberculina positiva, es necesario llevar a cabo una estrecha observaciуn, ya que podrнa ocurrir una reacti­vaciуn de la ­enfermedad.

En caso de que estos pacientes requieran una terapia prolongada a base de corticosteroides, ellos deberбn recibir quimioprofilaxis.

Debido a que algunos pacientes han presentado reacciones anafilбcticas al recibir terapia parenteral a base de corticosteroides, se deberбn tomar medidas precauto­rias adecuadas previo a la administraciуn del fбrmaco, en especial, cuando los pacientes han tenido una historia de alergenicidad a cualquier medicamento. En los estudios recientes no se establece la eficacia del suc­cinato de METILPREDNISOLONA en el choque sйptico. Se sugiere ademбs que puede ocurrir un aumento en la mortalidad en subgrupos de alto riesgo; por ejemplo, creatinina elevada (mayor de 2.0 mg%) o infecciones secundarias.

DOSIS Y VНA DE ADMINISTRACIУN:

La dosis recomendada de succinato de METIL­PRED­NISOLONA como terapia concomitante en padecimientos que ponen en peligro la vida es de 30 mg/kg de succinato de METILPRED­NISOLONA por vнa I.V. en un periodo de por lo menos 30 minutos.

Esta dosis se puede repetir cada 4 a 6 horas, hasta por 48 horas.

Para otras indicaciones, la dosis inicial variarб de 10 a 40 mg, dependiendo del padecimiento que se estй tratando.

Pueden requerirse dosis mayores en periodos cortos para el manejo de padecimientos agudos y severos.

La dosis administrada por vнa I.V. debe ser por un periodo de 5 minutos como mнnimo. Si se requiere una dosis mayor, йsta serб dada por al menos un periodo de 30 minutos.

Las dosis subsecuentes se pueden aplicar por vнa I.V. o I.M. a intervalos dictados por la condiciуn clнnica y la respuesta del paciente.

En pacientes pediбtricos, la dosis puede reducirse, pero deberб estar determinada por la severidad del padecimiento y la respuesta del paciente, mбs que por la edad y la talla corporal. Йsta no deberб ser menor de 0.5 mg/kg en 24 horas. El succinato de METILPREDNISOLONA puede administrarse por aplicaciуn I.V., I.M., o por infusiуn I.V.

El mйtodo de elecciуn para casos de urgencia es la vнa I.V.

Para los pacientes que se encuentran recibiendo quimioterapia se recomienda:

1) 250 mg de METILPREDNISOLONA sola o en combi­naciуn con feno­tiacina clorada una hora antes de la quimioterapia, seguida de:

2) una segunda dosis de 250 mg al tiempo de la quimioterapia, o hasta 2 horas despuйs de haber ini­ciado la quimioterapia y.

3) una ъltima dosis se deberб administrar al momento de finalizar, para proporcionar al paciente una cobertura antiemйtica despuйs de que abandone la clнnica.

Para los pacientes con cбncer terminal se recomienda una dosis de 125 mg por vнa I.V. cada dнa por un promedio de 6 dнas.

En los pacientes que presentan neumonнa por Pneumo­cystis carinii con sнndrome de inmunodeficiencia adquirida, el manejo de 30 mg I.V., dos veces al dнa, del dнa 1 al dнa 5, 30 mg del dнa 6 al dнa 10 y 15 mg del dнa 11 al 12. Con la finalidad de evitar problemas de incompatibilidad y estabilidad se recomienda, siempre que sea posible, que el succinato de METILPREDNISOLONA se administre por separado de otros medicamentos.

Es aconsejable que este medicamento se administre en soluciуn con dextrosa al 5% en agua, soluciуn salina isotуnica o dextrosa al 5% en soluciуn salina isotуnica. Las concentraciones diluidas de 0.25 mg/ml o diluciones mayores son estables fнsica y quнmicamente durante 48 horas cuando se mantienen a temperatura ambiente.

Los pacientes sujetos a estrйs severo y posterior a una terapia a base de corticosteroides, se deberбn vigilar de manera estrecha a fin de detectar signos y/o sнntomas de insuficiencia adrenocortical. La terapia a base de corticosteroides es un adyuvante y no un reemplazo de la terapia convencional. Los productos para uso parenteral se deben inspeccionar visualmente en busca de partнculas o decoloraciуn previa a su administraciуn, siempre y cuando la soluciуn y el contenido lo per­mitan.

Importante: Para reconstituir el succinato sуdico de METILPREDNI­SOLONA sуlo se debe usar el diluyente adjunto o agua bacteriostбtica con alcohol bencнlico para inyecciуn.

Usar dentro de 48 horas a partir de la reconstituciуn.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIУN O INGESTA ACCIDENTAL: No existe un sнndrome clнnico de sobredosis aguda con el succinato de METILPREDNISOLONA.

METILPREDNISOLONA es dializable.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consйrvese a temperatura ambiente a no mбs de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIУN:

Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niсos. Adminнstrese ъnicamente si la soluciуn estб transparente. Hecha la mezcla, adminнstrese de inmediato y desйchese el sobrante. Su venta requiere receta mйdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Metilprednisolona.

Alerta de seguridad MUH (FV), 6/2017. En pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca pueden aparecer reacciones alérgicas graves tras la administración parenteral de preparados de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino (en España: Solu-Moderín 40 mg) para el tratamiento de cuadros alérgicos agudos. Se van a reformular todos los medicamentos implicados (en España: Solu-Moderín 40 mg) para eliminar la lactosa. Mientras no se disponga de las nuevas formulaciones, no debe administrarse Solu-Moderín 40 mg en pacientes con antecedentes de alergia a las proteínas de la leche de vaca.

Mecanismo de acción Metilprednisolona.

Interacciona con unos receptores citoplasmáticos intracelulares específicos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, éste penetra en el núcleo, donde interactúa con secuencias específicas de ADN, que estimulan o reprimen la trascripción génica de ARNm específicos que codifican la síntesis de determinadas proteínas en los órganos diana que, en última instancia, son las auténticas responsables de la acción del corticoide.

Indicaciones terapéuticas Metilprednisolona.

Tto. de sustitución en insuf. adrenal. A dosis farmacológicas por su acción antiinflamatoria e inmunosupresora está indicada en: asma persistente severa, exacerbaciones de EPOC, sarcoidosis, hipersensibilidad a medicamentos y otras reacciones alérgicas graves, enf. reumáticas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, lupus eritematoso sistémico, polimiositis y dermatomiositis, colitis ulcerosa, enf. de Crohn, enf. hepáticas como la hepatitis crónica activa de origen autoinmune, síndrome nefrótico, síndrome adrenogenital, enf. hematológicas como anemia hemolítica adquirida y púrpura trombocitopénica idiopática, enf. inflamatorias oculares como neuritis óptica y enfermedades de la piel como urticaria, eczema severo y pénfigo. Inmunosupresor en trasplantes. Como coadyuvante en tto. con agentes citostáticos o radioterapia. Parenteral: en estados graves que requieran tto. corticoide inmediato o no es posible administración oral, entre ellas: exacerbaciones agudas de asma, shock anafiláctico y en situación de peligro inmediato (p. ej. angioedema, edema laríngeo), intoxicaciones accidentales por venenos de insectos y serpientes como prevención del shock anafiláctico, edema cerebral y lesiones medulares (siempre y cuando la terapia se inicie dentro de las 8 h de haber ocurrido la lesión), crisis addisonianas y shock 2º a insuf. adrenocortical, brotes agudos de esclerosis múltiple, coadyuvante en quimioterapia, rechazo agudo de trasplantes de órganos.

Posología Metilprednisolona.

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- Oral. En general, inicial ads.: 12-80 mg/día, niños: 0,8-1,5 mg/kg, máx. 80 mg/día; mantenimiento ads.: 4-8 mg, máx. 16 mg/día; niños: 2-4 mg, máx. 8 mg/día. Tto. sustitución: 4-8 mg/día, situaciónes de estrés: 16 mg/día. Asma, EPOC y reacciones alérgicas: inicial: 16-40 mg/día, mantenimiento: 4-8 mg/día. Trastorno pulmonar intersticial: inicial: 24-40 mg/día, mantenimiento: 4-12 mg/día. Poliartritis: inicial: 6-10 mg (crónica leve) y 12-20 mg (crónica grave), mantenimiento: máx. 6 mg. Fiebre reumática aguda: hasta 1 mg/kg, 1 sem. Colitis y enf. Crohn: inicial: 40-80 mg/día, reducir gradualmente. Enf. autoinmune: inicial: 40-160 mg/día, reducción gradual a dosis mantenimiento. Enf. hemática y cutánea: inicial: 80-160 mg/día, reducir gradualmente. - Parenteral. En general, ads.: IV, IM: 20-40 mg/día, niños: 8-16 mg/día. En casos graves, si en 30 min no se alcanza efecto suficiente, puede repetir iny. hasta máx. 80 mg. En situación con riesgo vital: 250-1.000 mg IV lenta (en 1-2 min) en ads. y 4-20 mg/kg en niños. Exacerbaciones agudas de asma: 30-90 mg/día. Status asthmaticus, shock anafiláctico, situación peligro inmediato y edema cerebral: 250-500 mg. Crisis addisonianas: 16-32 mg en infusión seguidos de 16 mg durante 24 h (en estas crisis y en el síndrome de Waterhouse-Friderichsen, está indicada la administración simultánea de mineralocorticoides). Crisis de rechazo: hasta 30 mg/kg. Brotes agudos de esclerosis múltiple: 1 g/día IV, 3-5 días.

Modo de administración Metilprednisolona.

Vía oral: los comprimidos serán ingeridos sin masticar, durante o inmediatamente después de una comida. Se recomienda tomar la dosis total diaria por la mañana.

Contraindicaciones Metilprednisolona.

Hipersensibilidad al principio activo o a otros glucocorticoides; no debe ser administrado en los siguientes casos: úlceras gástricas o duodenales (riesgo de empeoramiento); desmineralización ósea grave (osteoporosis) (riesgo de empeoramiento); desórdenes psiquiátricos conocidos, como inestabilidad emocional o tendencias psicóticas (riesgo de exacerbación); glaucoma de ángulo cerrado o abierto (riesgo de empeoramiento); queratitis herpética (riesgo de empeoramiento); linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG (riesgo de empeoramiento); infección por amebas (riesgo de empeoramiento); micosis sistémica (riesgo de empeoramiento); poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefálica) (riesgo de empeoramiento); determinadas enf. virales (varicela, herpes simple, o- durante la fase virémica- herpes zoster), ya que existe riesgo de empeoramiento, incluyendo amenaza para la vida; tuberculosis latente o manifiesta, incluso si sólo se sospecha, ya que existe riesgo de manifestación de la tuberculosis latente o empeoramiento de la manifiesta; durante el periodo pre y post-vacunal (desde 8 sem antes y 2 sem después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a la vacunación.

Advertencias y precauciones Metilprednisolona.

Colitis ulcerosa con riesgo de perforación, abscesos o inflamaciones purulentas, diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, hipertensión grave e insuf. cardiaca, I.R., hipotiroidismo, cirrosis hepática, diabetes (ajustar antidiabético), situación de estrés (aumentar dosis), niños (sólo en casos de urgencia), miastenia gravis, osteoporosis, ancianos, trastornos tromboembólicos; puede enmascarar signos de una infección o producir nuevas por disminuir la respuesta inmune; en infección grave, utilizar en combinación con tto. causal correspondiente; control oftalmológico en tto. prolongado (riesgo de coriorretinopatía que puede causar pérdida de visión); evitar contacto personal con personas que padezcan varicela o herpes zóster; riesgo de arritmias y paro cardiaco en pacientes tratados con pulsos intravenosos de altas dosis de metilprednisolona (parenteral) y de trombosis, incluyendo el tromboembolismo venoso; no vacunar; monitorizar los pacientes con reactividad a tuberculina por riesgo de reactividad; evitar suspensión brusca del tto.; en tto. prolongado con dosis altas posibilidad de retención de sodio y fluidos e hipopotasemia (asegurar ingesta adecuada de potasio y restringir la ingesta de sodio y monitorizar los niveles de potasio en el suero); no se recomienda durante el embarazo y lactancia; notificados trastornos hepatobiliares; evaluar riesgo/beneficio en feocromocitoma.

Insuficiencia hepática Metilprednisolona.

Insuficiencia renal Metilprednisolona.

Interacciones Metilprednisolona.

Efecto disminuido por: barbitúricos, fenitoína, primidona, rifampicina, carbamazepina, rifabutina. Aumenta riesgo de hemorragia gastrointestinal con: AINE, salicilatos, alcohol. Reduce efecto de: antidiabéticos orales, derivados cumarínicos. Aumento de hipopotasemia con riesgo de toxicidad con: amfotericina B, diuréticos. Reducción del efecto de: anticoagulantes orales (controlar índice de coagulación). Ajustar dosis con: antidiabéticos. Vigilar signos de toxicidad de: ciclosporina. Concentración plasmática aumentada por: claritromicina, eritromicina, ketoconazol, zumo de pomelo. Efecto potenciado y/o toxicidad por: diltiazem, estrógenos. Riesgo de hipopotasemia con aumento de toxicidad cardiaca con: glucósidos cardiotónicos. Absorción oral disminuida con: colestiramina, colestipol. Alteración de acción en ambos con: teofilina. Disminuyen la respuesta inmunológica a: vacunas y toxoides. Antagoniza el efecto de: neostigmina, piridostigmina. Puede prolongarse la relajación con: relajantes musculares no despolarizantes. Evaluar riesgo/beneficio con: inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat.

Embarazo Metilprednisolona.

Metilprednisolona atraviesa la barrera placentaria. No existen datos suficientes sobre la utilización de metilprednisolona en mujeres embarazadas. Se dispone de información limitada relativa al uso y la seguridad de metilprednisolona durante el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva de metilprednisolona, que no ha sido observada en humanos embarazo. Durante el embarazo o en caso de que exista posibilidad de embarazo, el tratamiento debe restringirse a los casos absolutamente necesarios, como tratamientos de restauración hormonal, etc.

Lactancia Metilprednisolona.

Metilprednisolona se excreta a la leche materna. Tratamientos prolongados con dosis elevadas podrían afectar a la función adrenal del lactante, por lo que se recomienda monitorización del mismo. Si fueran necesarias dosis relativamente altas por motivos clínicos, debe evitarse la lactancia materna para evitar que el lactante ingiera metilprednisolona con la leche.

Efectos sobre la capacidad de conducir Metilprednisolona.

Algunos de los efectos adversos (p. ej. reducción de la agudeza visual resultante de la opacificación del cristalino o del aumento de la presión intraocular, mareo o cefalea) podrían alterar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar, y por lo tanto, constituir un riesgo en situaciones en las cuales estas capacidades son de especial importancia (p. ej. conducción de vehículos o utilización de maquinaria).

Reacciones adversas Metilprednisolona.

Obesidad troncal, cara de luna llena, aumento de glucemia, aumento de peso, diabetes por esteroides, cambios en las fracciones de lípidos séricos, lipomatosis, trastornos de la secreción de hormonas sexuales como amenorrea o hirsutismo; retención de sodio y acumulación de agua en los tejidos, aumento de la excreción de potasio, hipopotasemia, aumento de la congestión pulmonar e hipertensión en pacientes con insuf. cardiaca, vasculitis, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral); atrofia cutánea, estrías, acné, equimosis, petequias; enlentecimiento de la cicatrización de las heridas, leucocitosis; osteoporosis por esteroides, en casos graves con riesgo de fracturas; hepatitis, enzimas hepáticas aumentadas, colestasis y daño hepático hepatocelular que incluye insuficiencia hepática aguda.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.